Dans un secteur pharmaceutique en constante évolution, la stabilité des médicaments est un élément fondamental pour assurer leur efficacité, leur sécurité et leur conformité tout au long de leur cycle de vie.
Cette formation a été conçue pour répondre aux besoins concrets des équipes impliquées dans la mise en place, le suivi et l’optimisation des études de stabilité. Elle intègre les dernières évolutions réglementaires et les bonnes pratiques industrielles.
À travers un programme alliant rappels réglementaires, études de cas pratiques et ateliers interactifs, les participants acquerront les compétences nécessaires pour concevoir des protocoles adaptés, interpréter les résultats analytiques, et anticiper les risques liés aux variations par ex. formulation ou conditionnement. Les cas pratiques, inspirés de situations réelles, permettront aux équipes de s’exercer à la résolution de problèmes complexes, comme ceux liés aux impuretés, l’évaluation des données de stabilité ou de dégradation forcée, ou encore la justification des choix de conditionnement.
Cette formation a pour objectif de renforcer la connaissance et/ou l'expertise en stabilité des médicaments d’origine chimique, qu’ils soient en phase de développement ou commercialisés. 

A l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

• Identifier le cadre réglementaire et ses évolutions récentes ;
• Construire et optimiser des protocoles d’études de stabilité ;
• Identifier et suivre les produits de dégradation ;
• Adapter le choix du conditionnement à la problématique des interactions contenant-contenu.