Ingénieur chimiste (ESCOM)

Après 8 ans d’expérience comme Chargée d’affaires technico-réglementaires puis Chargée d’affaires réglementaires industrielles au sein de laboratoires pharmaceutiques princeps internationaux (Sanofi, Pfizer, Bristol-Myers Squibb et Septodont) et 3 ans comme **cheffe de projet affaires réglementaires **auprès de laboratoires génériqueurs français (Venipharm et Biogaran), Isabelle a intégré ATESSIA en 2018.

Elle est spécialisée dans la stratégie technico-réglementaire au niveau des modules 3, dans la gestion des projets pharmaceutiques et enfin dans la rédaction des dossiers d’AMM et/ou de variations en Affaires pharmaceutiques/CMC.

Au niveau de ses connaissance technico-réglementaires afférentes aux dossiers CMC, elle participe aux revues et analyses des Revues Qualité Produits (RQP) pour le compte des départements Assurance Qualité des laboratoires pharmaceutiques Exploitant.

Au sein du pôle Affaires Pharmaceutiques, elle accompagne les projets CMC de ses clients ainsi que la préparation des dossiers technico-réglementaires associés. Elle apporte son expertise dans l’élaboration et la revue de la documentation et sa connaissance de la **réglementation **ainsi que les guidelines technico-règlementaires. Elle participe aux audits réglementaires et aux activités conseil dans son domaine d’expertise.

Chef du Pôle CMC & Consultante Senior en CMC, Atessia – Docteur en Chimie 

Alison est diplômée de Centrale Marseille en ingénierie chimique, de la RWTH Aix-la-Chapelle où elle a obtenu un doctorat en chimie organométallique, et de l’Université Paris XI avec un master en droit de la santé.
 
Elle a débuté sa carrière en se spécialisant dans la préparation et la gestion des dossiers d’AMM pour les génériques destinés au traitement de la douleur, dans le cadre de procédures nationales et de reconnaissance mutuelle en Europe. Par la suite, chez Axcan (aujourd’hui Allergan), elle a pris en charge des soumissions, variations et renouvellements d’AMM pour des produits gastro-résistants, tout en gérant les stratégies de stabilité, le contrôle des documents d’emballage et les procédures de remboursement.
 
Alison a ensuite élargi ses compétences chez Helm AG, en supervisant le cycle de vie des génériques dans des procédures décentralisées européennes, en coordonnant des équipes fonctionnelles et en collaborant avec des sous-traitants sur des aspects techniques comme la validation des procédés.
 
En 2012, elle a rejoint BD à Grenoble, où elle a occupé plusieurs postes stratégiques. En tant que Regulatory Affairs Leader, puis Regulatory Affairs Senior Manager, elle a dirigé une équipe internationale et soutenu le développement et l’enregistrement de produits combinés injectables sur des marchés clés comme l’UE, les États-Unis et l’Asie. En 2022, promue Regulatory Affairs Associate Director, elle a continué à gérer des projets complexes et multiculturels dans des domaines variés, incluant les vaccins, biologiques et médicaments d’urgence.
 
Alison a également été reconnue pour ses contributions stratégiques, recevant le Regulatory Affairs Innovation Award et le XLT Marketing Team Award, et intervenant régulièrement en tant que conférencière à l’international.
 
Avec son leadership et sa vision stratégique, Alison apporte une contribution précieuse à Atessia en pilotant des projets innovants au sein de l’équipe CMC.