Module règlementaire 1 : Le médicament

Comprendre ce qu'est un médicament et mener à bien une de vos missions centrales : favoriser son bon usage.

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La charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments de 2014, a rendu obligatoire une formation nécessaire à l'actualisation des connaissances réglementaires qui porte sur 7 thèmes dont un sur « Le médicament » qui détaillera :

Les classes de médicament ;
Les règles de prescription et de délivrance ;
Le bon usage du médicament.

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Identifier les différents éléments constitutifs de bon usage du médicament ;
Utiliser dans l'entretien avec les professionnels de santé les documents réglementaires liés au médicament ;
Répondre à leurs questions en prenant en compte le bon usage et la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, les règles de prescription et de délivrance

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Détails de la formation

Mathieu GUERRIAUD

Fonction de l'intervenant :

Professeur en Droit pharmaceutique

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Identifier les différents éléments constitutifs de bon usage du médicament ;
Utiliser dans l'entretien avec les professionnels de santé les documents réglementaires liés au médicament ;
Répondre à leurs questions en prenant en compte le bon usage et la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, les règles de prescription et de délivrance

Délégué Médical

Directeur des Ventes

Directeur Régional / DZ

Prérequis :

Aucun.

E-Learning (LMS EM ou votre LMS)

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I - Définition du médicament

Par présentation ;
Par fonction.

II - AMM et les systèmes dérogatoires à l’AMM

Définition ;
Les procédures d’AMM :
- Procédure nationale ;
- Reconnaissance mutuelle ;
- Procédure décentralisée ;
- Procédure centralisée.
Les différents types d’AMM ;
Les dérogations à l’AMM ;
Le cas particulier des génériques.

III - Les différents types de médicaments

Les spécialités pharmaceutiques :
- Médicaments chimiques et spécialités génériques ;
- Médicaments biologiques et biosimilaires ;
- Médicaments orphelins.

IV - La traçabilité du médicament

La contrefaçon ;
La sérialisation.

V - La dispensation des médicaments

Les médicaments à prescription médicale obligatoire ;
Les médicaments à prescription médicale facultative.

VI - Le bon usage du médicament

LES TÉMOIGNAGES

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formations complémentaires

Session disponible

Module règlementaire 7 : L'organisation du système de soins

30 min pour comprendre l'organisation du système de soins et le parcours patient.

Session disponible

Module règlementaire 6 : La charte de l'information promotionnelle

Assimiler le contenu de la charte de l'information promotionnelle pour aborder vos missions dans le respect des exigences réglementaires

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Module règlementaire 5 : La publicité

Connaitre les règles de la publicité et la frontière promo/non promo

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Module règlementaire 4 : La déontologie - Loi DMOS et transparence des liens

Comprendre la loi d'encadrement des avantages et la loi relative à la transparence des liens d'intérêt

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Module règlementaire 3 : La pharmacovigilance et les réclamations "Produit"

Apprendre à identifier et recueillir les informations relevant de la pharmacovigilance et les faire remonter en suivant les procédures internes et la réglementation

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Module règlementaire 2 : Les modalités de prise en charge du médicament

Comprendre les modalités de prise en charge des médicaments en ville et dans les établissements de santé

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Module règlementaire 1 : Le médicament

Comprendre ce qu'est un médicament et mener à bien une de vos missions centrales : favoriser son bon usage.