Communiquer en attente de l'AMM : possibles & interdits

Un format court pour comprendre les possibles et interdits dans la communication en attente de l'AMM.

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À vocation pratique et interactive, cette formation a pour objectifs :

Définir le cadre de la communication hors du champ de la publicité ;
Respecter les règles applicables pour communiquer en toute sécurité en fonction de la position du produit vis-à-vis de son AMM ;
Identifier les axes d’amélioration des pratiques professionnelles.

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Détails de la formation

Anne-Catherine PERROY

Fonction de l'intervenant :

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À vocation pratique et interactive, cette formation a pour objectifs :

Définir le cadre de la communication hors du champ de la publicité ;
Respecter les règles applicables pour communiquer en toute sécurité en fonction de la position du produit vis-à-vis de son AMM ;
Identifier les axes d’amélioration des pratiques professionnelles.

Contrôle Publicité

Enregistrement AMM

Direction AR

Médecin Produit / Medical Advisor

Direction Médicale

Directeur des Ventes

Prérequis :

Aucun.

Classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I - Rappel du cadre de la publicité

Définition de la publicité ;
Frontière entre publicité et informations médicales et scientifiques ;
Règles encadrant la communication sur les essais cliniques.

II - Communiquer hors du champ de la publicité

Typologie de situations :
- Médicament en attente de son AMM ;
- Médicament qui n’a pas son AMM, mais dispose d’un AP ;
- Médicament déjà commercialisé, en attente d’extension de son AMM ;
- Médicament autorisé mais en attente de son prix.
Mise en œuvre de la communication : analyse des possibles et des interdits ;
Qui peut faire quoi ?
- En fonction du statut des collaborateurs ;
- Dans le cadre de l’utilisation d’un tiers.
Analyse et recommandations en fonction des supports utilisés :
- Congrès, symposiums ;
- RP, staffs ;
- Presse ;
- Internet….

LES TÉMOIGNAGES

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