Consultant & Auditeur AQ/Vigilance

Forte d'une expérience professionnelle de 15 ans, Laurence Richard a notamment occupé des postes à responsabilités en assurance qualité chez des fabricants de dispositifs médicaux de classe III, ainsi qu'en pharmacovigilance au sein d'une société de services.

Laurence possède une expertise solide avec **plus de 180 audits **menés à travers le monde principalement en pharmacovigilance. Elle est titulaire d'une maîtrise en Chimie et d'un Master II en Analyse et Qualité, complétés par d’une certification d'auditeur qualité dans les secteurs pharmaceutique et cosmétique.

En outre, Laurence intervient dans une formation universitaire, abordant des sujets liés à la conduite d’audits et au management de la qualité. Elle co-anime également le Comité de pharmacovigilance au sein de la Société Française d'Assurance Qualité (SOFAQ).

Pharmacien Responsable - Manager de transition et Consultante en affaires pharmaceutiques (MEDTS/DM) - Gérant_ ABYSSAL CONSULTING_

Sylvie Elia-Foeillet est une experte en affaires pharmaceutiques avec plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie du médicament et des dispositifs médicaux.

Actuellement consultante et manager de transition chez Abyssal Consulting, elle accompagne les entreprises dans la mise en place d’établissements pharmaceutiques et de stratégies réglementaires.

Elle a occupé des postes de Pharmacien Responsable et de Directrice des Affaires Réglementaires chez AstraZeneca, Ultragenyx et Innotech, supervisant les accès précoces, l’assurance qualité et les opérations pharmaceutiques. Son expertise couvre la réglementation internationale (EMA, FDA, ICH, ISO 9001), la pharmacovigilance, les systèmes qualité et la gestion des audits et inspections.

Elle a également occupé des fonctions stratégiques chez_ Ipsen_, Kyowa Kirin et Merz Pharma, où elle a géré des portefeuilles de produits innovants dans les domaines de l’oncologie, des **maladies rares **et des vaccins.

Titulaire d’un Doctorat en Pharmacie, elle a débuté sa carrière en tant qu’interne en pharmacie hospitalière, acquérant une solide expérience dans l’enregistrement de médicaments et de dispositifs médicaux sur des marchés internationaux.

Elle est reconnue pour son leadership et sa capacité à structurer des équipes dans la gestion de processus réglementaires complexes.