[Expert'Ease] Accès précoces et accès compassionnels en pratique à l’Hôpital

1/2 journée pour comprendre en pratique les accès précoces et accès compassionnels et le vécu des professionnels de santé à l'hôpital

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À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Comprendre les enjeux des accès précoces et compassionnels côté établissements de santé ;
Appréhender la gestion pratique des accès précoces et accès compassionnels pour les établissements de santé ;
Maîtriser les spécificités liées au financement des AP / AC / CPC à l’Hôpital.

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Détails de la formation

Laure DEVILLE

Fonction de l'intervenant :

Pharmacien PUI

Champs d'expertises :

Environnement hospitalier, Accès dérogatoires, Pharmacie hospitalière

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Comprendre les enjeux des accès précoces et compassionnels côté établissements de santé ;
Appréhender la gestion pratique des accès précoces et accès compassionnels pour les établissements de santé ;
Maîtriser les spécificités liées au financement des AP / AC / CPC à l’Hôpital.

MSL / RMR

KAM / RGC

Market Access

Prérequis :

Aucun.

Classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I – Contraintes et obligations côté établissements de santé

Mise en œuvre du PUT ;
Modalités de recueil et transmission des données ;
Dédommagement des établissements ;
Demandes d’accès compassionnels.

II – Gestion des accès précoces et accès compassionnels au niveau des établissements

Gestion des commandes ;
Circuit spécifique à l’Hôpital et rôle de la PUI ;
Questions structurantes et bonnes pratiques attendues des industriels ;
Transition des ATU-RTU vers le nouveau dispositif ;
Gestion de la phase de transition vers l’AMM ;
Présentation de l’outil FICHCOMP-AC-AP.

III – Financement des AP / AC / CPC à l’Hôpital

Codage des AP/AC/CPC à l’Hôpital ;
Prise en charge générale ;
Cas spécifique des médicaments ayant déjà une indication inscrite au remboursement ;
Continuité des traitements ;
Remises de débouclage.

LES TÉMOIGNAGES

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formations complémentaires

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Affaires médicales et réglementaires : comprendre le Market Access pour identifier votre rôle

Comprenez finement l’environnement, les enjeux et les responsabilités des différents acteurs pour contribuer à la mise à sur le marché d’un médicament.

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[DPC] RGPD et pharmacovigilance : identifier et interpréter les exigences du référentiel type relatif aux vigilances sanitaires (RGPDPV)

0,5 jour pour comprendre les implications du RGPD en matière de pharmacovigilance et les obligations associées pour l'Exploitant

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Maîtriser la terminologie et analyser les grandes étapes de l'accès au marché des médicaments : instances clés, mécanismes, délais...

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Market access : stratégie pertinente et gestion de situations complexes

Développez un raisonnement pertinent et intégrez les bonnes pratiques dans la constitution de vos dossiers

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[DPC] La pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et accès compassionnels

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Communiquer en attente de l'AMM : possibles & interdits

Un format court pour comprendre les possibles et interdits dans la communication en attente de l'AMM.

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[DPC] Appliquer le RGPD sur un site Exploitant pharmaceutique (PV, Infomed, recherches, relations PdS...)

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Accès précoce et accès compassionnel : obtention, mise en place, financement, suivi et gestion pratique

Maîtrisez les conditions d'obtention, de mise en place et de financement du nouveau dispositif. Appréhendez les spécificités organisationnelles côté établissements.

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1/2 journée pour comprendre en pratique les accès précoces et accès compassionnels et le vécu des professionnels de santé à l'hôpital