Introduction

**I **– Les Zones à Atmosphère Contrôlée

• Domaines d’application ;
• Différents types de locaux : ZAC, ZEC, salles propres, salles confinées.

**II **– Les contaminants : principes généraux

• Particulaires, microbiologiques, chimiques ;
• Origine, quantité, dimensions ;
• Comportement des contaminants (Mouvements naturels de l’air, Transferts air / surface).

**III **– Les normes et textes de référence

• Quel niveau de propreté recherché : notion de classes de propreté ;
• Référentiels applicables : Federal Standard 209 E, normes ISO 14644 et ISO 14698, EN 17141, BPF européennes ;
• Équivalences de classes.

**IV **– La conception des locaux : maîtrise de la contamination provenant de l’extérieur

• La surpression des locaux ;
• Les sas d’accès ;
• Les pressions relatives ;
• La filtration et le classement des filtres.

**V **– Les contaminants créés par l’activité

• L’émission des particules par le personnel ;
• L’activité et l’Homme source de biocontamination.

VI – Règles de bonnes pratiques pour l’utilisation des locaux

• Comportement, générateurs de contaminants ;
• Hygiène, lavage des mains, règles vestimentaires.

**VII **– La maîtrise des contaminants générés in situ

• Le renouvellement de l’air : taux de brassage ;
• Évolution de la contamination : principes et cinétique d’auto-décontamination et robustesse des salles propres ;
• Maîtrise des flux et de la qualité d’air.

VIII – La maîtrise des mouvements d’air

• Flux turbulent versus flux unidirectionnel / laminaire ;
• Limites d’utilisation ;
• L'avenir : la transition des salles propres au profit de la technologie RABS & isolateur en lien avec l’annexe 1 de GMP.

**IX **– Le nettoyage et la désinfection

• Méthodes de nettoyage et outils ;
• Les produits et désinfectants : efficacité, précautions d’emploi ;
• La démarche.

Conclusion