Études cliniques

Études cliniques : Réglementation, méthodologie et communication, comment optimiser nos pratiques ?

Affaires Médicales

Nombre de collaborateurs formés :

200

Taux de recommandation :

95%

CONSTRUCTION DU CAS CLIENT

1. OBJECTIFS

Développer une compréhension générale des principes réglementaires applicables aux études cliniques à l’échelle mondiale
Comprendre les enjeux liés à la communication autour des études cliniques, la frontière entre promotion et non promotion et le risque de requalification
Acquérir des outils concrets pour développer un regard critique sur les études cliniques

2. MÉTHODOLOGIE

3 experts complémentaires pour aborder les 3 facettes du projet (Réglementaire, Méthodologique et Compliance) ;
Formation en Anglais
Parcours spécifiques en fonction des métiers (Marketing, Médical, Réglementaire)
Beaucoup d’interactivité live via outils adéquats (Wooclap, Klaxoon…)
Association synchrone et asynchrone

3. IMPACT

Compréhension des enjeux réglementaires liés aux études cliniques
Davantage d’aisance dans la lecture des études cliniques et l’interprétation des données
Renforcement de la compréhension et de l’application des règles de Compliance internes

LES TÉmOIGNAGES

DU CLIENT

« Une belle collaboration avec EM Formation et en particulier avec Cédric, qui a su relever le défi d’organiser une formation sur les études cliniques en full distanciel, sur 2,5 jours, en mixant à la fois les profils métiers (marketing, médical, réglementaire), les pays (formation délivrée en anglais mais avec des supports en FR et EN) et l’interactivité durant la formation. Une formation sur mesure, déclinée en 2 versions (courte pour la cible marketing et longues pour les cibles médicale & réglementaire), qui répondait parfaitement aux objectifs initiaux grâce à un travail préparatoire de co construction et un suivi régulier. Les KPIs ont été clairement définis, mesurés et communiqué en débriefing de façon soignée. »

Frédérique DEHAINAULT

DES PARTICIPANTS

INTERVENANTS

Pierre-Jean SAULNIER

Enseignant, professeur de thérapeutique / Director of the Clinical Investigation Center CIC1402

Lecture critique d'articles, Biostatistiques, Études cliniques, Etudes en vie réelle

Laure LE CALVE

Avocate industries de santé

Pour aller plus loin sur EMF et son offre de formation

UNE APPROCHE NOVATRICE

Notre approche de la formation ne s’arrête pas à la transmission de connaissances. Elle repose sur une conviction forte : accompagner durablement les professionnels de santé dans le développement de leurs compétences, leur posture et leur impact terrain.

UNE OFFRE COMPLÈTE ET ÉVOLUTIVE

Du e-learning aux formations en présentiel, en passant par des parcours certifiants et des modules sur mesure, nous construisons des solutions pédagogiques adaptées aux besoins des acteurs du secteur de la santé.

UN ACCOMPAGNEMENT PERSONNALISÉ

Nos experts vous guident dans le choix des formations les plus adaptées à vos enjeux métiers. Que vous soyez MSL, pharmacien responsable, chargé d’AMM ou market access, nous vous aidons à construire un parcours cohérent et utile à votre évolution.

Des contenus actualisés et ancrés dans la réalité terrain

Nos intervenants sont des professionnels reconnus qui mettent leur expertise à votre service à travers des cas concrets, des mises en situation et des outils opérationnels.

Pour aller plus loin : webinaires, notre plateforme Healtheo, évènements en présentiel... Découvrez notre catalogue, échangez avec notre équipe ou construisez votre projet de formation avec nous.