
MTI, thérapies cellulaires, thérapies géniques, OGM… Nombreuses sont les innovations scientifiques qui ont vu le jour au cours des dernières années et qui ont parfois pris de court le cadre réglementaire instauré. Pas facile dans ce contexte de se repérer et de se référer aux textes appropriés pour accompagner le développement et la mise sur le marché de ces innovations.
D’ailleurs, en matière de mise sur le marché, les débats se cristallisent autour de deux sujets majeurs que sont la fixation du prix et la mise à disposition effective du médicament, souvent par le biais des AP/AC.
En bout de chaîne, c’est aux hôpitaux que revient la responsabilité de superviser la délivrance : et en la matière, nombreuses sont les problématiques soulevées en terme de prise en charge du patient, d’organisation des centres, de financement au niveau de la PUI, etc…
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