Essais de supériorité : méthodologie, analyse critique et interprétation des résultats

Comprenez les enjeux méthodologiques des essais cliniques visant à démontrer la supériorité d’un traitement, interprétez les résultats statistiques et apprenez à présenter des conclusions fiables à vos interlocuteurs.

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À l'issue de cette session, vous serez en mesure de :

Comprendre la méthodologie et le rationnel d’un essai de supériorité ;
Maîtriser les hypothèses statistiques et le calcul du nombre de sujets ;
Identifier les biais spécifiques aux essais de supériorité ;
Interpréter les résultats cliniques et statistiques ;
Extraire les messages clés pour un professionnel de santé.

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Détails de la formation

Marmar KABIR-AHMADI

Fonction de l'intervenant :

Epidémiologiste-Méthodologiste

Champs d'expertises :

Biostatistiques, Epidémiologie, Études cliniques, Méta-analyses, Promo et non-promo

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

A l'issue de cette session, vous serez en mesure de :

Comprendre la méthodologie et le rationnel d’un essai de supériorité ;
Maîtriser les hypothèses statistiques et le calcul du nombre de sujets ;
Identifier les biais spécifiques aux essais de supériorité ;
Interpréter les résultats cliniques et statistiques ;
Extraire les messages clés pour un professionnel de santé.

MSL / RMR

Médecin Produit / Medical Advisor

Information Médicale

Direction Médicale

Prérequis :

Avoir suivi le module E-learning – Maîtriser les bases statistiques appliquées aux études cliniques.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Classe virtuelle

LE PROGRAMME

I – Introduction aux essais de supériorité

Définition et objectifs ;
Rôle dans le développement thérapeutique ;
Différence avec essais de non-infériorité et exploratoires ;
Place dans la hiérarchie de preuve.

II – Méthodologie et design

Hypothèses : H0 vs H1 ;
Choix de la population cible ;
Critères de jugement principaux et secondaires ;
Calcul de la taille d’échantillon et puissance statistique ;
Randomisation et allocation.

III – Analyse statistique et interprétation

P-value et signification clinique ;
Intervalle de confiance (IC95%) ;
Analyse ITT vs per-protocole ;
Identification des biais : sélection, performance, détection, attrition ;
Points clés pour synthèse et présentation à un professionnel.

IV – Atelier pratique

Lecture critique d’un essai de supériorité récent ;
Identification : méthodologie, critères de jugement, biais ;
Synthèse opérationnelle : points à retenir et présentation orale ;
Discussion collective.

V – Synthèse et conclusion

LES TÉMOIGNAGES

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