Construire et piloter une stratégie de contrôle de la contamination - Module 1

Module 1 – Évaluer sa maturité CCS et identifier ses priorités

S'inscrire à l'évènement

Demande en intra

Construire mon projet

La stratégie de contrôle de la contamination (CCS) ne se limite pas à un document réglementaire. Elle constitue une démarche structurée visant à identifier, maîtriser et piloter les risques de contamination de manière cohérente et proportionnée.

Dans de nombreuses organisations, les exigences sont appliquées, mais la compréhension des risques sous-jacents reste hétérogène. Cette situation peut conduire à des sur-réactions, des sous-évaluations ou des priorités mal définies.

Cette formation propose une approche méthodologique permettant :

De comprendre la logique profonde d’une CCS ;
De se positionner sur un modèle de maturité structuré ;
D’identifier les zones réellement critiques ;
De distinguer ce qui est acceptable de ce qui ne l’est pas ;
D’engager une réflexion collective production / qualité.

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Expliquer la finalité d’une stratégie CCS au-delà de la conformité réglementaire ;
Évaluer le niveau de maturité de votre organisation ;
Identifier les écarts prioritaires à traiter ;
Argumenter vos choix avec cohérence et discernement ;
Initier une dynamique d’amélioration structurée.

Télécharger le programme

Partager la formation par e-mail

Se pré-inscrire en 1 clic

950

€ HT*

Recommandé à

Votre prochaine session :

S'inscrire

Construire mon projet

*Prix par personne, hors frais annexes

formulaire d'inscription

Détails de la formation

No items found.

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Expliquer la finalité d’une stratégie CCS au-delà de la conformité réglementaire.
Évaluer le niveau de maturité de votre organisation.
Identifier les écarts prioritaires à traiter.
Argumenter vos choix avec cohérence et discernement.
Initier une dynamique d’amélioration structurée.

Opérateur/trice de production / ZAC

Responsable AQ Fabricant

Responsable dév. industriel/méthodes

Responsable fabrication

Responsable laboratoire de contrôle

Technicien/ne de fabrication / ZAC

Technicien/ne laboratoire de contrôle

Prérequis :

Connaissances de base des environnements stériles ou réglementés. Expérience préalable en production, assurance qualité ou management industriel

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

LE PROGRAMME

Introduction

I – Comprendre la logique d’une CCS

De la conformité à la maîtrise des risques ;
Maîtrise vs surveillance : clarifier les concepts ;
Le rôle des exigences réglementaires : cadre et interprétation ;
Responsabilité collective et arbitrage proportionné.

II – Modèle de maturité CCS et acceptabilité

Présentation des 5 niveaux de maturité ;
Frontière acceptable / non acceptable ;
Situations illustratives par niveau ;
Méthode d’auto-positionnement guidé.

III – Identifier les priorités réelles

Analyse simplifiée de criticité ;
Gravité réelle vs gravité perçue ;
Risques critiques vs irritants organisationnels ;
Prioriser sans sur-réagir.

Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

No items found.

formations complémentaires

Session disponible

Construire et structurer une stratégie de contrôle de la contamination -Module 2

Module 2 – De l’analyse des risques à la construction d’une CCS cohérente

Session disponible

Mettre en œuvre et piloter une stratégie de contrôle de la contamination

Module 3 – Faire vivre la CCS et piloter dans la durée