CEPS et prix du médicament : Comprendre la régulation économique en France (clause de sauvegarde, accord-cadre, révisions de prix, études de cas...)

Venez décrypter l'environnement économique du médicament pour optimiser la mise sur le marché de votre médicament.

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Dans un contexte de pression de plus en plus accrue sur les prix, cette formation a pour objectif d'offrir une compréhension des mécanismes de régulation économique du médicament en France. Elle aborde le rôle des principaux acteurs, ainsi que les dispositifs de régulation, dont les lois de financement de la sécurité sociale (LFSS). Le décryptage de cas particuliers et des études de cas pratiques viendront compléter la journée.

Ainsi, ce programme permettra aux participants de :

Comprendre la démarche méthodologique et les outils de régulation du prix du médicament
Comprendre les mécanismes de régulation et les dispositifs en vigueur
Rédiger une note d’intérêt économique
Planifier une demande de prix

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Détails de la formation

Côme DE SAUVEBEUF

Fonction de l'intervenant :

Consultant market access

Champs d'expertises :

Accès au marché, AP/AC, CEPS, Commission de Transparence

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Comprendre la démarche méthodologique et les outils de régulation du prix du médicament
Comprendre les mécanismes de régulation et les dispositifs en vigueur
Rédiger une note d’intérêt économique
Planifier une demande de prix

Market Access

Affaires Publiques

Direction Générale

Epidémiologie / HEOR

Direction Médicale

Prérequis :

Connaître la régulation du médicament et notamment les mécanismes d’évaluation.

Dans votre entreprise

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I - Le CEPS

L’environnement économique (ONDAM, clause de sauvegarde, mesures d’économie LFSS)
Les autorités de santé clés pour la négociation économique (Commission de la Transparence (CT), Commission d'évaluation économique et de santé publique (CEESP), Comité Economique des Produits de Santé (CEPS))
Présentation du Comité Economique des Produits de Santé

II - Le prix du médicament

Les différents types de prix
Prix en Ville et prix à l’Hôpital
Les outils de la négociation avec le CEPS (législatif, accord cadre, lettres de mission etc.)
Les différents types d’accord avec le CEPS (remise à la première boite, clause de chiffre d’affaires, accord prix/volume, etc.)
Impact de l’accès précoce (remises annuelles, débouclage)
Les hausses de prix
Les révisions de prix
Focus sur les génériques et biosimilaires

III - Mise en situation sur un cas fictif

Le groupe est séparé en deux : l’un joue le rôle du laboratoire et l’autre celui du Comité Economique des Produits de Santé.

Prise de connaissance du sujet et de son rôle
Présentation de l'offre du groupe « labo »
Présentation de la proposition du groupe « CEPS »
Réflexion et réalisation d'une contre-proposition pour les deux groupes
Présentation de la nouvelle offre et de la nouvelle proposition
Débriefing

LES TÉMOIGNAGES

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Affaires médicales et réglementaires : comprendre le Market Access pour identifier votre rôle

Comprenez finement l’environnement, les enjeux et les responsabilités des différents acteurs pour contribuer à la mise à sur le marché d’un médicament.

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Accès précoce et accès compassionnel : obtention, mise en place, financement, suivi et gestion pratique

Maîtrisez les conditions d'obtention, de mise en place et de financement du nouveau dispositif. Appréhendez les spécificités organisationnelles côté établissements.