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[DPC] Bonnes pratiques de Distribution au niveau du site Exploitant : Maîtriser les points sensibles

Maîtriser l'ensemble des risques liés à la Distribution des Médicaments, sur toute la chaîne de valeur, pour se conformer aux BPDG.

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Le circuit du médicament ne s’arrête pas à la mise sur le marché. Au contraire, la vie du produit commence vraiment à partir du moment où le médicament est distribué et rendu accessible aux patients.

Ce circuit implique de plus en plus d’acteurs et devient de plus en plus complexe. C’est pourquoi les métiers de la distribution sont clés pour garantir la qualité et la sécurité du médicament tout au long de son cycle de vie.

Dans leur démarche continue pour assurer la sécurité du médicament, l’EMA puis l’ANSM ont publié des guides de bonnes pratiques de distribution (respectivement Good Distribution Practice et Bonnes Pratiques De Distribution en Gros).

Ces référentiels ont pour objectif de souligner les points essentiels à respecter par toutes les parties prenantes de la distribution, afin de garantir le maintien de la qualité des médicaments jusqu'à leur livraison aux personnes autorisées ou habilités à délivrer des médicaments (officines, hôpitaux...) et la mise à disposition en continu.

Cette formation, à vocation pratique et interactive permettra de :

  • Comprendre les tenants et aboutissants des BPD et les risques associés à la distribution des médicaments ;
  • Appréhender les rôles et responsabilités respectifs des différents acteurs de la chaîne du médicament ;
  • Apprendre les règles d’or à respecter pour répondre aux nouvelles BPD ;
  • Réduire et maîtriser les risques associés à la distribution des médicaments.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Adèle MAZUER

Adèle MAZUER

Fonction de l'intervenant :

Directrice Associée Assurance Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire

Champs d'expertises :

Assurance Qualité Exploitant, Bonnes pratiques de distribution en gros

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Nathalie ERB

Fonction de l'intervenant :

Pharmacien Consultant Qualité, Manager de Transition

Champs d'expertises :

Approvisionnement et suivi des lots, Audits Distributeurs, Bonnes pratiques de distribution en gros

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Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Comprendre les tenants et aboutissants des BPD et les risques associés à la distribution des médicaments ;
  • Appréhender les rôles et responsabilités respectifs des différents acteurs de la chaîne du médicament ;
  • Apprendre les règles d’or à respecter pour répondre aux nouvelles BPD ;
  • Réduire et maîtriser les risques associés à la distribution des médicaments.

PR

PRI

Pharmacien Distribution

Responsable AQ

Prérequis :

Connaître les grands chapitres des BPDG.

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I – Introduction sur le circuit de distribution

II – Périmètre et enjeux des BPDG

III – Points clés des BPDG

Cette partie sera développée à travers une revue des points clés à auditer en matière de BPDG :

Manutention :

IV – Focus gestion des anomalies et dysfonctionnements

V – Focus gestion des sous-traitants

VI – Audits et inspections

VII - Ateliers et cas pratiques

LES TÉMOIGNAGES

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